国家医药管理局医药产品生产许可证实施规定
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国家医药管理局医药产品生产许可证实施规定
国家医药管理局
国家医药管理局医药产品生产许可证实施规定
1989年4月3日，国家医药管理局
第一条 为贯彻国务院国发（1984）54号，发布的《工业产品生产许可证试行条例》、国家经委经质（1984）526号，发布《工业产品生产许可证管理办法》和国家经委等七单位联合的经质（1987）180号，发布《严禁生产和销售无证产品的规定》的通知，结合医药行业的特点，特制订本规定。
第二条 医药产品是防病、治病、康复、保健、计划生育的特殊商品，为了保证产品质量及使用安全有效，对医药产品中的重要产品，实施生产许可证。
第三条 凡实施生产许可证的医药产品，不论其生产企业的隶属关系和经济性质，都要向国家医药管理局提出申请。企业必须取得生产许可证，才具有生产该产品的资格，没有取得生产许可证的企业不得生产该产品，各级经济管理部门，不得安排计划，不得供应原材料、能源和提供生产资金，产品不得销售。
第四条 医药产品生产许可证由国家医药管理局负责审核发证，局设立“医药工业产品生产许可证办公室”（设在质量管理司内，简称局许可证办公室，下同）。局许可证办公室的职责和任务是：
一、负责制修订医药产品生产许可证的有关规定、办法，并组织贯彻实施；
二、组织制订实施生产许可证的产品目录和分批实施计划，送全国工业产品生产许可证办公室（下称全国许可证办公室）审批公布；
三、负责制订产品生产许可证实施细则和考核办法，收费标准等；并报全国许可证办公室审批；
四、对产品质量检验测试单位的条件进行审定，并报全国许可证办公室审批；
五、对申请企业的产品质量保证体系和产品质量，组织考核和测试。
六、办理经局批准的医药产品生产许可证的编号和发证工作；
七、对取得医药产品生产许可证的企业进行监督和管理。
第五条 医药产品生产许可证标记和编号，采用全国统一的九位阿拉伯数字编码方法，按各专业，其分配为：
ＸＫ24 001 0001 医疗器械产品
ＸＫ24 201 0001 中成药、中西结合药产品
ＸＫ24 501 0001 化学药品
ＸＫ24 901 0001 制药机械产品
ＸＫ24 950 0001 药用包装材料、容器
生产许可证编号 （3）
产品编号 （2）
国家医药管理局编号（1）
注：（1）为国家的统一编号，国家医药管理局为24。
（2）产品编号按专业产品发放生产许可证的先后次序编排。
（3）生产许可证编号按验收次序连续编排。
Ｘ代表许（ＸＵ），Ｋ代表可（ＫＥ）
标记和编号必须用于该产品的包装或说明书上。
第六条 企业取得生产许可证必须具备以下条件：
一、企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照；产品需有注册商标。
二、化学药品必须持有卫生行政部门的批准文号。
三、化学药品质量必须达到现行国家标准或高于药典标准的行业标准。医疗器械、制药机械、药用包装材料和容器产品质量必须达到现行国家标准或专业标准（部颁标准），按规定程序批准的正确、完整的图纸或技术文件。
第七条 医药产品生产许可证的申请与审批程序：
一、申请医药产品生产许可证的企业必须在规定的申请期限内提出申请，逾期不申请的企业，作为自动弃权论。申请企业需按局许可证办公室统一的规定的格式填写申请书一式二份，经所在省、区、直辖市的许可证办公室及医药主管部门，审核盖章后，报局许可证办公室。
二、局许可证办公室会同（或委托）省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局组成审查组，在省、自治区、直辖市及计划单列市生产许可证办公室的领导下，按产品实施细则和考核办法，对申请企业进行检查和考核，并安排抽查测试产品质量。
三、凡经审查组进行检查和考核合格的企业，由局许可证办公室报全国许可证办公室备案后，颁发生产许可证，由全国许可证办公室统一公布名单。
四、凡经审查组进行检查和考核不合格的企业，必须进行整顿（包括限期和停产整顿，时间不超过半年）后重新提出申请，若经第二次检查和考核仍不合格，则取消申请资格。
五、医药产品生产许可证有效期暂定为五年，企业生产许可证有效期满后，继续生产该产品时，应在到期前两个月按本办法和该产品实施细则的要求重新办理申请。
六、新建企业或新投产的产品在组织批量生产前，应提出申请。
第八条 各产品检验单位必须经局许可证办公室和全国许可证办公室批准，其应具备的条件是：
一、具备符合产品技术标准要求的检测手段和必要的辅助设备。
二、检测仪器设备精度能满足标准要求，计量器具，有政府计量部门颁发的检定合格证。
三、检验人员应熟悉标准，具备按标准进行质量检验的能力，能公正地、准确地提供检验结果。
四、具有健全的能保证检验质量的管理制度。
第九条 取得生产许可证的企业有下列情况之一者，要注销生产许可证的证书，并予通报：
一、粗制滥造、降低产品质量，而限期不改者；
二、经复查不符合本办法和有关实施细则规定条件的；
三、将生产许可证标志转让其他企业使用的；
四、许可证超过有效期使用，而未办重新申请手续的；
五、国家决定淘汰或停止生产的产品；
六、在生产许可证检查验收中弄虚作假，实际不符合产品实施细则规定条件的。
第十条 申请生产许可证企业应向局许可证办公室缴纳产品申报检查费用，收费原则：
一、本着尽量减少申请许可证企业开支和收费单位不盈利的原则，确定收费标准。
二、申请生产许可证的费用统一规定为：（1）产品检验费；（2）审查人员差旅费；（3）管理费（包括申请费、会议费、资料费），专款专用。
三、从管理费总额中提10％，上缴给全国许可证办公室。
第十一条 任何单位和个人不得伪造转让，冒用生产许可证，各级检查验收生产许可证的工作人员必须严格执行《发放生产许可证工作人员守则》。要实事求是，秉公办事，不得营私舞弊，行贿受贿，违者依法惩处。
第十二条 本规定自颁布之日起执行。
第十三条 本规定由局许可证办公室负责解释。
关于印发泰州市市直行政事业单位公有房屋经营性出租管理暂行办法的通知
江苏省泰州市人民政府办公室
关于印发泰州市市直行政事业单位公有房屋经营性出租管理暂行办法的通知
泰政办发〔2006〕171号
市各委、办、局，市各直属单位：
市财政局、市级机关事务管理局、市监察局制定的《泰州市市直行政事业单位公有房屋经营性出租管理暂行办法》已经市政府常务会议研究同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
二○○六年十月九日
泰州市市直行政事业单位公有房屋经营性出租管理暂行办法
（市财政局 市级机关事务管理局 市监察局）
第一条 为加强市直行政事业单位的国有资产管理，规范市直行政事业单位公有房屋出租行为，根据财政部《行政单位国有资产管理暂行办法》、《事业单位国有资产管理暂行办法》和《泰州市市直行政事业单位国有资产管理暂行办法》等有关规定，结合本市实际，制定本暂行办法。
第二条 市直行政事业单位公有房屋经营性出租，是指单位在保证行政职能正常履行、事业正常发展的前提下，将公有房屋由非经营性资产转为经营性资产取得租金收入的行为。
第三条 市直行政事业单位在公有房屋招租前，需填写《泰州市市直行政事业单位公有房屋经营性出租申报审批表》，经主管部门同意，市级机关事务管理局审核后，报市财政局批准，方可组织招租。
第四条 市直行政事业单位公有房屋经营性出租，应坚持公开、公平、公正的原则，引入市场竞争机制，通过新闻媒体或张榜等形式对外公开招租。
第五条 公开招租程序：1.确定招租方案（包括标书、监督程序等）；2.单位发布招租公告；3.组织报名；4.组织投标（议标）或现场竞标；5.确定中标人并签订租赁协议；6.租赁协议报市财政局等部门备案。招租方案须经市级机关事务管理局审核，市财政局批准。评标（议标）或现场竞标须有市监察局、财政局、市级机关事务管理局、房屋单位主管部门派员现场监督。
第六条 市直行政事业单位与承租人签订公有房屋出租的合同文本，由出租单位凭市财政局的审批手续到市级机关事务管理局领取。
第七条 市直行政事业单位公有房屋经营性出租应统一使用市财政部门的行政事业单位收费票据，行政单位出租公有房屋的收入按照政府非税收入管理的规定，实现“收支两条线”管理；事业单位出租公有房屋的收入应纳入部门预算，统一核算，统一管理。对单位公有房屋出租收入可首先用于偿还因投资形成的债务，其余部分可用于弥补经费不足或事业发展，但不得用于发放奖金福利，更不得直接用租金收入抵销招待费等支出。
第八条 市财政局和市级机关事务管理局要加强对市直行政事业单位公有房屋出租的管理，保证资产的安全完整和保值增值，并会同市监察、审计等部门对市直行政事业单位公有房屋出租情况定期进行督促检查。
第九条 对本暂行办法发布之前已出租的公有房屋，市直行政事业单位要认真进行清查，原则上按原有协议执行，到期后重新办理出租的须按本暂行办法执行。
第十条 市直行政事业单位公有房屋经营性出租未按本暂行办法执行的，将按有关规定处理，并追究单位负责人和直接责任人的责任，情节严重，造成国有资产大量流失的，将移送司法机关追究刑事责任。
第十一条 本暂行办法适用于市直行政事业单位、党派和社会团体。
第十二条 本暂行办法自发布之日起施行。
附件：1．泰州市市直行政事业单位公有房屋经营性出租申报审批表；
2．泰州市市直行政事业单位公有房屋租赁合同。
附件1：
泰州市市直行政事业单位公有房屋经营性出租申报审批表
申报单位（盖章）： 年 月 日
产权单位
房屋座落
购建时间
出租面积
出租房屋
类型
招租时间
备 注
主管部门意见：
（公 章）
年 月 日
市级机关事务管理局审核意见：
（公 章）
年 月 日
市财政局批准意见：
（公 章）
年 月 日
合同编号
单位负责人（签字）： 填表人：
附件2：
泰州市市直行政事业单位公有房屋租赁合同
合同编号：
出租方（下称“甲方”）：
承租方（下称“乙方”）：
根据《中华人民共和国合同法》及有关规定，为明确出租方和承租方的权利义务关系，经双方协商一致，签订本合同。
第一条 租赁房屋状况：租赁房屋坐落在 ，间数 间，建筑（使用）面积 平方米。
第二条 租赁期限 年，从 年 月 日起至 年 月 日止。
第三条 租金：人民币 万 仟 佰 元整（小写 元）。房屋租赁的相关税费由 方承担。
第四条 租金缴纳期限及方式：
。
乙方必须将租金按时缴入甲方指定账户。
第五条 租赁房屋的用途： 。
乙方不得经营未经甲方书面允许的项目，如改变项目需经甲方同意，并补签协议。
第六条 水电费：由乙方自行缴纳。水表底数为 度，电表底数为 度，租期内超出此底数的费用由乙方按序时缴纳，直到合同期满。
第七条 甲方负责房屋公共部位、共用设施的维修养护，以保证乙方正常使用。
第八条 甲方（是/否）允许乙方对租赁房屋进行装修或改善增设他物。装修、改善增设他物的范围是： 。合
同期满，租赁房屋装修、改善增设他物的处理：
。
第九条 乙方在租赁期必须严格履行下列义务：
1.守法经营，按章纳税，自觉做好承租房屋“门前三包”等相关工作。
2.对承租房屋的安全和完好性承担全部责任。
3.制作灯箱广告的，式样、尺寸等需符合有关部门规定。
4.按期缴纳水电费。
5.不得改变房屋结构。
6.不得将房屋转租、分租、转让、转借、联营、入股等。
第十条 乙方承租期间所发生的债权债务均与甲方无关。
第十一条 合同解除的条件
（一）有下列情形之一，甲方有权解除本合同：
1.乙方不交付或不按约定交付租金达 天以上（含 天）。
2.乙方所欠各项费用达（大写） 元以上（含 元）。
3.乙方擅自改变承租房屋用途或擅自经营未经甲方同意的项目的。
4.乙方擅自将房屋转租、分租、转让、转借、联营、入股的。
5.乙方违反本合同约定，不承担维修责任致使房屋或设备严重损坏的。
6.乙方未按合同约定对出租房屋进行装修的。
7.乙方在承租房屋进行违法活动的。
（二）有下列情形之一，乙方有权解除本合同：
1.甲方迟延交付出租房屋 天以上（含 天）。
2.甲方违反本合同约定，不承担维修责任，使承租人无法继续使用出租房屋。
3. 。
第十二条 房屋租赁合同期满，乙方返还房屋的时间是：
。
第十三条 违约责任
1.甲方未按时或未按要求维修出租房屋造成乙方人身受到伤害或财物毁损的，负责赔偿损失。
2.因乙方责任导致所租房屋毁损、灭失或其它降低品质的情形，乙方承担赔偿责任。
3.乙方逾期缴纳租金、水电费的，除必须承担全部费用外，同时按日支付逾期租金及水电费 %的滞纳金。
4.乙方擅自改变经营项目或将房屋转租、分租、转让、转借、联营、入股的，甲方有权随时解除协议，所造成的一切损失及后果由乙方负责并承担赔偿责任。
5. 。
第十四条 免责条件：房屋如因不可抗力导致毁损或造成乙方损失的，双方互不承担责任。
第十五条 合同争议的解决方式：本合同在履行过程中发生的争议，由双方当事人协商解决，也可由有关部门调解；协商或调解不成的，按下列第 种方式解决。
（一）提交泰州仲裁委员会仲裁；
（二）依法向人民法院起诉。
第十六条 本合同未尽事宜由双方协商解决或按相关法律规定。
第十七条 其他约定事项：
。
第十八条 本合同双方签字盖章后生效，本合同共 页，一式
份，甲乙双方各一份，有关部门备案 份。
甲方（章）： 乙方（章）：
住所： 住所：
法定代表人（签名）： 法定代表人（签名）：
居民身份证号码： 居民身份证号码：
委托代理人（签名）： 委托代理人（签名）：
电话： 电话：
开户银行： 开户银行：
账号： 账号：
邮政编码： 邮政编码：
签订地点 ，签订时间 年 月 日
国家烟草专卖局办公室关于变更2004年全国烟草行业财务审计工作会议有关事项的通知
国家烟草专卖局
国烟办综[2004]22号
国家烟草专卖局办公室关于变更2004年全国烟草行业财务审计工作会议有关事项的通知
行业各直属单位，国家局各二级公司：
《国家烟草专卖局办公室关于召开2004年全国烟草行业财务审计工作会议的通知》（国烟办综[2004]16号）已发至各单位，会议因故变更会议地点及有关内容，现将变更事项通知如下：
一、会议的主要内容
1. 姜成康局长到会作重要讲话。
2. 审计署有关领导作对烟草行业进行全面审计的讲话。
二、参加会议人员
行业各直属单位负责人、总会计师、财务、审计、资产处处长；重点卷烟工业企业厂长（经理）（参加会议的企业请省级公司负责通知，企业名单附后）；国家局直属二级公司负责人、总会计师、财务、审计处处长。
会议特邀财政部、审计署、国家税务总局的有关领导参加。
三、会议时间、地点
会议时间仍为3月9日报到，3月10--11日开会，会期两天。
会议地点变更为天津市天鹅湖温泉度假村，地址：天津武清开发区（杨村），电话：022-82110677，82114255。
四、会议联系人及电话
国家局财务审计司综合处：韩敬文（010-63605693，13701385351），严剑秋（010-63605739，13671083179），肖红（010-63601393，13651242214），龙旭（010-63605309，13681553019）。
天津市烟草专卖局（公司）：张念（022-60356023，13820685283），王淑芳（022-60356024，13820388980）
五、其他事项
会议食宿费自理，每人每天450元（各单位严格按照会议通知的要求派员参加，不得超员）。
请行业各直属单位认真做好会议准备，并负责将本省参加会议人员的名单（姓名、性别、民族、职务）于3月2日前报国家局财务审计司和天津市烟草专卖局（公司）。
因会议接待任务较重，请各省级公司、企业驻京办事处负责接送会议代表，如需会议安排接送，请提前通知国家局财务审计司综合处。
二○○四年二月二十五日
附 件：
参加会议的企业名单
http://www.tobacco.gov.cn/messageshowpic.php?news_id=729&pic_id=0
