新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局主要职责、内设机构和人员编制规定
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
新政办发〔2004〕174号
关于印发新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局主要职责、内设机构和人员编制规定的通知
伊犁哈萨克自治州,各州、市人民政府,各行政公署,自治区人民政府各部门、各直属机构:
《新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局主要职责、内设机构和人员编制规定》经自治区机构编制委员会办公室审核后,已报自治区人民政府批准,现予印发。
二○○四年十二月二十一日
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局主要职责、内设机构和人员编制规定
根据《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈新疆维吾尔自治区人民政府机构改革方案〉的通知》(厅字〔2004〕10号),在自治区药品监督管理局的基础上组建自治区食品药品监督管理局。新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局是自治区人民政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。
一、职责调整
(一)继续承担原自治区药品监督管理局的职责。
(二)增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。
(三)划入自治区卫生厅承担的保健品审批职责。
二、主要职责
(一)组织实施国家食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规;组织有关方面起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规、规章,组织有关部门制定自治区食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。
(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责,组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。
(三)依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处;根据自治区人民政府授权,组织协调开展全区食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动;组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。
(四)综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作;会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施,综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。
(五)组织实施国家药品管理的法律、法规;组织起草药品管理的地方性法规、规章并监督实施;依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。
(六)组织实施国家医疗器械管理的法律、法规;依法负责医疗器械产品注册和监督管理;组织实施国家医疗器械产品标准及生产、经营质量管理规范;依法核发医疗器械生产、经营企业许可证;建立和完善医疗器械不良事件监测制度。
(七)组织实施国家基本药物制度和药品分类管理制度;监督执行国家药品标准;负责对新药研制、已有国家标准药品、保健品、特殊化妆品、中药保护品种申请注册的受理工作;建立和完善药品不良反应监测制度;负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定全区基本药物目录工作。
(八)监督、实施药品的研究、土产、经营、使用的质量管理规范;依法核发药品生产、经营、医疗机构制剂许可证。
(九)监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,定期发布全区药品、医疗器械质量公报;依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为;审核药品、保健品和医疗器械广告。
(十)依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。
(十一)组织实施国家执业药师资格准入制度,负责执业药师注册及管理工作。
(十二)承办自治区人民政府交办的其它事项。
三、内设机构
根据以上职责,自治区食品药品监督管理局设11个职能机构:
(一)办公室
协调局机关的日常政务;负责文秘、档案、值班、信访、翻译、保密,印章管理及固定资产、车辆、办公用品的管理工作;负责新闻宣传、信息、史志及重要会议组织和重要事项的督办;负责外事和公务接待、社会治安综合治理和后勤保障工作;负责人大议案、政协提案的办理工作。
(二)法规处
起草自治区有关药品监督管理的地方性法规、规章;组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规、规章;监督检查药品监督管理法律、法规的实施;负责规范性文件的审核、备案工作;负责行政许可、行政执法监督和听证工作,承担行政复议工作,组织应诉和赔偿等工作;负责全系统行政执法人员和执法监督人员证件的管理工作;指导全系统法制建设工作。
(三)食品安全协调处
组织有关部门拟订食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划并监督实施;依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责,组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品的安全监督工作;综合协调食品、保健品、化妆品的安全检测与评价工作,指导、协调食品安全监测与评价体系建设;收集并汇总食品、保健品、化妆品安全信息,分析、预测安全形势,评估和预防可能发生的食品安全风险;会同有关部门制定食品、保健品、化妆品的安全监管信息发布办法并监督实施,综合有关部门的食品、保健品、化妆品的安全信息并定期向社会发布;承担研究、协调食品安全统一标准的有关工作。
(四)食品安全监察处
组织、协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统;依法组织开展对重大事故的查处;具体组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动;研究拟订食品、保健品、化妆品重大事故的应急救援预案,组织协调和配合有关部门开展应急救援工作;组织拟订全区重大食品安全技术监督方法、手段的科研规划并监督实施。
(五)药品注册处
监督实施国家药品标准、直接接触药品的包装材料及容器的产品目录、药用要求和标准;负责对新药、已有国家标准药品、保健品、特殊化妆品、中药保护品种和直接接触药品的包装材料及容器申请注册的受理工作;拟定和修订地方习用药材质量标准和中药、民族药饮片炮制规范;负责化妆品、药用辅料的注册审批工作;负责医疗机构制剂注册审批、再注册和区内制剂调剂使用的核准工作;负责对药品、直接接触药品的包装材料及容器的再注册;负责变更药品品种的生产企业名称、修改药品说明书等补充申请的受理并审批;指导药品检验机构的业务工作。
(六)医疗器械处
组织实施国家有关医疗器械的法律、法规和规章,依法对医疗器械的研制、生产进行日常监督管理;监督实施医疗器械生产质量管理规范;复核医疗器械产品注册标准;监督实施医疗器械产品分类管理;负责第二类医疗器械产品临床试验和产品技术检测工作;负责医疗器械产品注册的审批、报批工作;负责医疗器械生产企业许可证管理工作;负责医疗器械生产企业质量体系考核和产品安全认证工作;负责医疗器械不良事件监测和再评价工作;指导医疗器械检验机构的业务工作。
(七)药品安全监管处
组织实施国家基本药物制度、药品分类管理制度,审核推荐国家基本药物和非处方药;组织实施药品不良反应监测制度,负责药品再评价和淘汰药品的审核工作;监督实施中药材生产、药品生产、医疗机构制剂配制、药物非临床研究、药物临床试验等质量管理规范;依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械;负责药品生产许可、医疗机构制剂配制许可的监管工作;负责全区药物滥用监测工作。
(八)流通管理处
依法核发药品、医疗器械经营许可证及审核许可事项变更;监督实施药品、医疗器械经营质量管理规范;负责药品、医疗器械经营企业、使用单位的日常监管;负责流通领域处方药与非处方药分类管理工作;负责药品、医疗器械、保健食品广告监管工作;负责互联网药品信息服务和交易行为的监督管理。
(九)稽查处
负责药品、医疗器械、药品包装材料及容器研究、生产、经营、使用的综合监督检查工作;负责全区重大、复杂案件和跨地、州、市案件的查处;负责处理药品、医疗器械、药品包装材料及容器违法行为的举报、投诉工作;负责制定药品、医疗器械年度抽检计划并组织实施,发布药品、医疗器械质量公报。
(十)人事教育处
承担全区食品药品监督管理系统的人事、劳动工资、机构编制工作;负责本系统领导班子和队伍建设;拟订本系统管理人员教育培训规划和规章制度并组织实施;组织实施执业药师制度,负责执业药师培训和注册管理工作。
(十一)财务装备处
负责拟订本系统财务管理、会计事务、装备配备,固定资产和基本建设的管理制度并组织实施;组织编制本系统年度预决算并监督执行;综合管理本系统各类资金、资产、基本建设和政府采购工作;负责本系统行政事业性收费的监督管理;负责本系统的审计监督和统计管理工作。
纪检组、监察室:是自治区纪委、监察厅的派驻机构,负责机关和直属单位、领导本系统的纪律检查和行政监察工作。纪检组与监察室合署办公,一个机构两块牌子,履行纪律检查和行政监察职能。
机关党委:负责局机关和区级直属单位的党群工作和精神文明建设工作。
四、人员编制
自治区食品药品监督管理局机关行政编制80名(含纪检监察3名、自治区食品安全监察专员4名和2000年至2003年度军转编制13名)。其中局领导职数6名(含纪检组长),处级领导职数29名(含机关党委专职副书记1名),自治区食品安全监察专员4名(处级)。
老干部工作处,单列编制4名,处级领导职数1名。
按规定核定机关后勤事业编制10名。
五、其他事项
自治区食品安全监察专员受自治区食品药品监督管理局的委托,监督检查有关部门、单位对重点领域、重点环节食品、保健品、化妆品重大安全危害因素的监控与整改情况,参加对重大、特大事故的调查处理和应急救援工作。
市政府办公室关于转发市口岸办等部门《无锡市口岸专项资金管理办法》的通知
江苏省无锡市人民政府办公室
市政府办公室关于转发市口岸办等部门《无锡市口岸专项资金管理办法》的通知
各市（县）和各区人民政府，市各委、办、局，市各直属单位：
市口岸办、市财政局、市法制办制订的《无锡市口岸专项资金管理办法》已经市政府同意，现转发给你们，请认真贯彻执行。
二○○五年三月四日
无锡市口岸专项资金管理办法
市口岸办、市财政局、市法制办
第一章 总 则
第一条 为了加强和规范口岸专项资金的使用、管理和监督，切实提高资金使用效益，支持和促进口岸经济发展，依据《中华人民共和国预算法》、《市政府关于进一步加强口岸管理工作推进口岸经济发展的意见》（锡政发〔2003〕132号）和《市政府关于印发无锡市政府专项资金管理办法的通知》（锡政发〔2003〕146号）精神，特制定本办法。
第二条 口岸专项资金是市政府设立的，主要用于水港、陆港和空港口岸建设和发展，促进口岸经济全面持续发展的专项资金。口岸专项资金支持的对象为，具有法人资格的本市口岸企业、口岸查验单位；当年安全生产无事故、无不良记录的进出口企业。
第三条 口岸专项资金管理的基本原则
（一）专款专用原则。口岸专项资金必须用于支持本市口岸运行管理、口岸通关物流等工作的开展，不得挪用、截留、挤占。
（二）效益原则。口岸专项资金使用，必须坚持提高资金使用效益，厉行节约，降低成本，防止损失浪费。
（三）依法管理原则。口岸专项资金管理，贯彻执行市政府关于口岸建设与发展的各项政策和制度，依法筹集、拨付、使用，做好资金的预算、决算、考核和监督。
第二章 资金来源
第四条 口岸专项资金由政府按照口岸管理需要，根据在锡航空公司和无锡机场公司上缴的营业税（五年内）、有关行政性收费和基金中地方留成部分，以及在口岸形成的政府性资产收益，每年在预算中安排。
第三章 资金使用与管理
第五条 口岸专项资金的使用方向，专项用于口岸建设与发展的扶持、补贴。主要包括：
（一）水港、陆港列入国家、省级和市级口岸发展规划的重点建设项目贷款贴息。近两年的重点是“大通关”建设、依托口岸的保税物流园区建设、公共型口岸码头建设等项目。
（二）空港无锡机场政府性资产日常运营中的维护或技术改造费用安排，以及市政府批准的其他支出。
（三）口岸重点目标任务补贴。近两年的重点是：海关、检验检疫等查验部门实行“5＋2”全天候工作制补贴；建立海关、检验检疫协管队补贴；鼓励本市进出口企业在无锡新区直通点和下甸桥二类口岸等本口岸办理通关业务补贴；实施“空陆联程”、“空空联程”等新的通关模式补贴；鼓励在锡航空公司开通国际客货运包机业务补贴；鼓励加工贸易企业实施电子联网监管补贴等。
（四）口岸运行管理费用。包括海关、检验检疫年度目标管理考核奖励，申报争取口岸开放、口岸窗口文明共建活动等工作经费。
（五）口岸基本建设投资（属政府性投入的），纳入市政府重点基本建设项目另行核拨、使用和管理。
第六条 口岸专项资金管理由市口岸办、市财政局共同负责，并各司其职。市口岸办负责口岸专项资金年度计划的具体编制，项目的组织申报、初审、依据计划分拨使用及跟踪考核。涉及空港方面的资金编制，须征求市空港办意见。市财政局负责口岸专项资金的预算和决算，项目的会审，项目资金的拨付和监督检查。
第七条 口岸专项资金的申请、核准与使用管理，应当严密程序，严格审核，完备手续，规范操作（实施细则另行制定）。
第四章 资金监督与检查
第八条 专项资金使用单位要严格执行国家的财经政策和财务规章制度，加强经费的管理和核算，专款专用。市口岸办每半年对专项资金使用情况进行自查，并报市财政局备案，重大事项支出一事一报。市财政局不定期进行抽查，确保资金的安全有效使用。
第九条 本办法自2005年1月1日起施行。
